Медицинская документация

Команда медицинских писателей в "ОСТ" – это первоклассные эксперты, демонстрирующие высокий уровень компетенции и знаний в различных терапевтических областях и показаниях. У специалистов глубокая экспертиза в биостатистике, что позволяет гарантировать соответствие ICH GCP принципам и нормативным требованиям регуляторных органов.

Среди документов, подготавливаемых медицинскими писателями в "ОСТ", – протоколы исследований, брошюры исследователя, формы информированного согласия, отчеты по клиническим и доклиническим исследованиям, научные статьи. Также медицинские писатели компании "ОСТ Рус" проводят GAP анализ данных, полученных в ходе клинических и доклинических исследований.

Мы занимаемся подготовкой медицинской документации как в качестве отдельной услуги, так и в рамках проектов «под ключ». Наши высококвалифицированные специалисты уже много лет подряд выполняют переводы на русский, английский и другие языки.

Слаженная работа внутри клинической команды позволяет разрабатывать эффективные стратегии для спонсоров. Именно поэтому медицинские писатели "OCT" находятся в плотном взаимодействии с регуляторным отделом и биостатистиками.

Биостатистики компании оказывают поддержку в разработке комплексной статистической методологии, внедрении адаптивного дизайна, определении размера выборки и методологии исследований биосимиляров, разработке плана исследований и протоколов, включая дизайн.

Отправить запрос
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.