Регистрация препаратов в России

Финальным этапом разработки лекарственного средства является его регистрация. Команда "ОСТ Рус" оказывает полный спектр услуг по государственной регистрации лекарственных препаратов в России как для отечественных, так и для зарубежных Спонсоров.

Перечень услуг по направлениям:

  • сбор и написание документов регистрационного досье в соответствии с требованиями законодательства РФ;
  • подготовка комплекта документов регистрационного досье: административные документы, описание фармацевтических свойств, технологические данные, сведения о результатах доклинических и клинических исследований лекарственного препарата;
  • подача регистрационного досье в Министерство здравоохранения РФ;
  • квалифицированная поддержка и взаимодействие с регулятором на всех этапах, обработка официальных запросов и писем;
  • получение и предоставление клиенту свидетельства о государственной регистрации препарата в РФ.
Отправить запрос
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.