ru en de fr pt es it zh ar nl sv

Фармакологи­ческий надзор

Безопасность пациентов – основной приоритет любого исследования. С 2005 года количество набранных пациентов "ОСТ" превысило 50 000. Мы серьезно подходим к внедрению и следованию принципам пациентоориентированности на каждой стадии исследования.

Команда выполняет все задачи по фармакологическому надзору и подготовке отчетов по безопасности в рамках клинических исследований. Мы можем гарантировать, что вся информация о безопасности собирается и доводится до сведения всех вовлеченных сторон в надлежащие сроки.

Безопасность исследования гарантируется за счет:

  • формирования процессов и процедур фармакологического надзора;
  • оценки данных по безопасности;
  • получения данных о случаях серьезных нежелательных явлений, их описания и обработки;
  • ввода данных, кодирования по MedDRA;
  • медицинской оценки, контроля качества;
  • информирования регуляторных органов и исследовательских центров о предполагаемых серьезных непредвиденных нежелательных реакциях;
  • подготовки и подачи отчетов по безопасности в регуляторные органы во всех странах проведения исследования;
  • подготовка и подача ежегодного отчета по безопасности в исследовательские центры.

Благодаря опыту в области фармакологического надзора и глубокому пониманию регуляторных аспектов специалисты ОСТ готовят высококачественные отчеты по безопасности в заданные сроки.

Отправить запрос
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.