Дизайн клинических исследований
Медицинская документация
Консультации и регуляторная поддержка
Фармакологический надзор
Управление проектами и мониторинг
Обработка клинических данных
Биостатистика
Регистрация препаратов в России
Сопровождение GMP инспектората
Логистическая поддержка
Все услуги

Обработка клинических данных

Команда ОСТ нацелена на предоставление качественных и точных данных, отвечающих потребностям спонсора, в установленные сроки.

Учитывая, что обработка данных является одной из важнейших частью проведения клинических исследований, большое внимание уделяется выбору передовых решений и подходов с целью повышения эффективности, сокращения расходов и управления рисками.

Все данные обрабатываются преимущественно в электронной форме, при этом для всех фаз клинических исследований предлагается комплексная поддержка. Результаты внутренних и внешних аудитов полностью подтверждают соответствие регуляторным требованиям предоставляемых нами данных в Минздрав РФ, а также FDA, EMA и локальные органы стран, где мы проводим исследования.

Обработка клинических данных имеет определяющую роль в успехе клинического исследования. Основная цель — предоставить достоверные данные с минимальным количеством ошибок. Для этого мы используем передовые программные решения.

Анастасия Зайцева
Руководитель отдела обработки данных

Обработка данных в электронной форме

При обработке данных с помощью электронных ИРК (индивидуальных регистрационных карт) ввод данных осуществляется непосредственно в исследовательских центрах. Дальнейшая проверка позволяет выявлять и корректировать ошибки на ранних этапах, а также осуществлять прямую сверку с первичными документами. Данный способ помогает избежать дополнительных затрат, связанных с двойным вводом данных с бумажных форм в электронные базы данных, а также значительно сократить сроки на обработку данных.

Обработка данных в бумажной форме

Для небольших исследований и на усмотрение спонсора, иногда применяется бумажный способ обработки данных. Все шаги по вводу данных в базу производятся с соблюдением всех применимых норм и процедур.

Данные обрабатываются с помощью передовых eClinical решений на базе различных валидированных EDC, включая нашу собственную:

 

Отправить запрос

Спасибо за запрос!
Мы свяжемся с вами в течение 24 часов.