Дизайн клинических исследований
Медицинская документация
Консультации и регуляторная поддержка
Фармакологический надзор
Управление проектами и мониторинг
Обработка клинических данных
Биостатистика
Регистрация препаратов в России
Сопровождение GMP инспектората
Логистическая поддержка
Все услуги

Биостатистика

Наши услуги по биостатистике основаны на научном подходе к планированию и анализе данных для аутсорсинга клинических исследований.

Наш опыт показал, что тесное сотрудничество между биостатистиками и медицинскими писателями позволяет разработать эффективную стратегию клинических исследований. Оказываемые нами услуги биостатистики обеспечивают грамотную реализацию адаптивных дизайнов, планирование клинических исследований и/или индивидуальных протоколов исследований, включая дизайн исследования, определение размера выборки, дизайн и методологию исследований биосимиляров, нормативное руководство для представления на встречах с глобальными регулирующими органами.

Основная задача биостатистика — убедиться, что в ходе исследования можно получить достоверные результаты. Статистическое мышление следует применять на этапе разработки или при оценке возможности проведения клинического исследования.

Кристина Бондарева
Глава отдела биостатистики

Наши услуги биостатистики обеспечивают научный подход к планированию исследований и анализу данных для аутсорсинга клинических исследований. Мы предоставляем услуги клинической биостатистики инфекционных заболеваний, онкологии, сердечно-сосудистой системы и многих других терапевтических областей:

 

 

  • Расчет размера выборки
  • Разработка статистического раздела протокола исследования.
  • Статистический анализ
  • Разработка графика рандомизации
  • Статистический анализ данных
  • Представление результатов в TFL с пояснительными примечаниями
  • Разработка промежуточного и итогового статистического отчета 
30 июля 2020 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло дополнение ICH E9 (R1) к руководству ICH E9 «Статистические принципы для клинических исследований». Узнайте, как принятые нововведения улучшат процедуры разработки и планирования клинических исследований, посмотрев вебинар, который ведет руководитель отдела биостатистики Кристина Бондарева: 
 

Отправить запрос

Спасибо за запрос!
Мы свяжемся с вами в течение 24 часов.