Биостатистика

Наш опыт показал, что тесное сотрудничество между биостатистиками и медицинскими писателями позволяет разработать эффективную стратегию клинических исследований. Оказываемые нами услуги биостатистики обеспечивают грамотную реализацию адаптивных дизайнов, планирование клинических исследований и/или индивидуальных протоколов исследований, включая дизайн исследования, определение размера выборки, дизайн и методологию исследований биосимиляров, нормативное руководство для представления на встречах с глобальными регулирующими органами.

Наши услуги биостатистики обеспечивают научный подход к планированию исследований и анализу данных для аутсорсинга клинических исследований. Мы предоставляем услуги клинической биостатистики инфекционных заболеваний, онкологии, сердечно-сосудистой системы и многих других терапевтических областей:

 

 

  • расчет размера выборки;
  • разработка статистического раздела протокола исследования;
  • статистический анализ;
  • разработка графика рандомизации;
  • статистический анализ данных;
  • представление результатов в TFL с пояснительными примечаниями;
  • разработка промежуточного и итогового статистического отчета.
30 июля 2020 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло дополнение ICH E9 (R1) к руководству ICH E9 «Статистические принципы для клинических исследований». Узнайте, как принятые нововведения улучшат процедуры разработки и планирования клинических исследований, посмотрев вебинар, который ведет руководитель отдела биостатистики Кристина Бондарева: 
 

Отправить запрос
Thank you! Your submission has been received!
Oops! Something went wrong while submitting the form.