Компания «OCT» инициировала старт активностей по клиническому исследованию в эндокринологии на здоровых добровольцах. Подача на одобрение состоится в конце сентября.
Речь идет об одноцентровом рандомизированном открытом в параллельных группах исследовании I фазы по оценке фармакокинетики и иммуногенности биоаналога семаглутида у здоровых добровольцев мужского пола. Всего в исследовании примут участие 68 здоровых мужчин 18-55 лет весом не менее 50 кг. Всех добровольцев планируется набрать в рамках одного исследовательского центра.
В данном проекте команда «OCT» отвечает за полный спектр услуг, включая регистрацию препарата.
