Компания ОСТ Рус получила разрешение на проведение исследования фазы III по пульмонологии для крупной фармацевтической компании из России.

Речь идет о многоцентровом, двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании, которое будет проводиться в параллельных группах. Цель исследования оценить эффективность и безопасность применения препарата в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.

В проект планируется набрать 392 взрослых пациента, период терапии для каждого из которых составит 3 курса инъекций по 5 дней. Уже в ближайшее время стартует следующий этап, инициация центров. Всего в Российской Федерации будет привлечено 25 исследовательских центра.

Дополнительными особенностями данного проекта, со слов проектного менеджера Юлии Степанчук, являются условия спада пандемии и сложности на текущий момент с поиском пациентов, у которых диагностированы изменения в легких после COVID-19. Однако клиническая команда уверена, что благодаря обширному опыту в области и налаженным взаимодейтсвием с исследовательскими центрами, цели по набору будут достигнуты.

В рамках проекта команда ОСТ Рус отвечает за написание медицинской документации, управление проектом, мониторинг, дата менеджмент, статистику и логистику.