ОСТ Рус, контрактная исследовательская организация полного цикла, получила разрешение на проведение исследования биоэквивалентности. Спонсором исследования является европейская инновационная фармацевтическая компания, работающая в более чем 100 странах мира.
Цель исследования - установить взаимозаменяемость действующего вещества исследуемого лекарственного препарата и референтного лекарственного препарата. Согласно протоколу исследования, скрининг должный пройти 70 здоровых добровольцев, 60 из них будут рандомизированы и включены в исследование. Испытуемые пройдут четыре этапа терапии в одном специализированном исследовательском центре.
«Мы уверены, что наш богатый опыт позволит нам достичь всех целей спонсора. Наш следующий шаг - успешное завершение клинической стадии исследования», - прокомментировал руководитель данного проекта в ОСТ Рус.
В пул услуг ОСТ Рус входит множество позиций – от написания медицинской документации, регуляторных услуг и мониторинга до услуг по биостатистике, управления данными и логистикой.
