Медиацентр

16.07.2021

Инициировано исследование III фазы по раку легких в четырех странах

Компания ОСТ Рус инициировала клиническое исследование при участии пациентов с раком легких. Речь идет о рандомизированном открытом исследовании III фазы препарата косибелимаб в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и препаратом платины в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого. Спонсор исследования — американская иммуноонкологическая биофармацевтическая компания.  

Всего в глобальное исследование будет включено около 560 пациентов, 360 из которых планирует набрать компания ОСТ Рус в странах Восточной Европы. Участники КИ будут лечиться до прогрессии заболевания или непереносимости терапии, ориентировочно исследование запланировано до конца 2024 годаПо результатам физибильности было решено привлечь 44 исследовательских центра в четырех странах Восточной Европы: России, Украине, Грузии и Республике Беларусь. 

«Изначально планировалось 33 центра, но благодаря отличной работе ОСТ Рус, хорошо проведенной физибильности и визитов квалификации Спонсор принял решение об увеличении количества центров до 44»,  прокомментировала Ирина Петрова, директор по клиническим операциям ОСТ Рус. 

На данный момент исследование находится на одобрении в регуляторных органах вышеуказанных стран, в Белоруссии исследование уже одобрено, визиты инициации запланированы на июль 2021. 

В рамках проекта команда ОСТ Рус отвечает за подбор центров, регуляторную поддержку, логистику, медицинский мониторинг, проектный менеджмент и управление центрами. 

Задать вопрос

Thank you for your request!
Our team will respond to you within 24 hours.