В OCT скринировали первых пациентов в клиническом исследовании препарата Мирамистина®

Контрактно-исследовательская организация ОСТ инициировала набор пациентов в клиническое исследование для российской производственно-фармацевтической компании «ИНФАМЕД» [1], которая является держателем регистрационных удостоверений на лекарственные препараты выпускаемые под брендом Мирамистин®, а также осуществляет разработку новых форм на основе оригинальной молекулы. 

Речь идет о многоцентровом открытом рандомизированном сравнительном исследовании эффективности и безопасности препарата Мирамистин, в форме мази для местного и наружного применения, у детей и подростков с пиодермией. Данное исследование проводится с заслепленным оценщиком, не меньшей эффективности. Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Мирамистин, мазь для местного и наружного применения (0,5%) у детей с пиодермией.  

Всего в исследование будут вовлечены 280 участников в возрасте от 6 до 17 лет включительно. Учитывая, что исследование проводится в педиатрической популяции пациентов с сезонным заболеванием, пик которого приходится на жаркое время года, для участия в исследовании, компания ОСТ сфокусировалась только на отборе опытных мотивированных центров и приложила все усилия для сокращения сроков на запуск проекта, чтобы старт набора пришелся как можно раньше в летние месяцы. Для проведения исследования отобрано восемь исследовательских центров России. Первый пациент был скринирован 4 августа.   

В данном проекте компания ОСТ Рус отвечает за полный спектр услуг: подбор и инициация центров, написание медицинской документации, проектный менеджмент, мониторинг, логистика, обработка данных, написание статистического отчета, полное регуляторное сопровождение.  

Клинические исследования «под ключ» составляют значительную часть портфеля компании. Более подробно ознакомиться с услугами можно на сайте ОСТ.

[1] https://infamed.ru/?ysclid=llm5kzpdco683956461